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創新器械!3D打印人工膝關節假體獲批上市

發(fa)布時間:2023-11-19

#增(zeng)材(cai)製造匹配(pei)式(shi)人(ren)工(gong)膝(xi)關節假(jia)體獲批(pi)上(shang)市(shi)

2023年(nian)11月(yue)17日(ri),國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)更(geng)新(xin)了納(na)通(tong)生物科(ke)技(ji)(北京(jing))有限(xian)公(gong)司(si)增材製(zhi)造匹配式人工膝關(guan)節(jie)假體產品獲(huo)批消(xiao)息。原文(wen)如(ru)下:

“近(jin)日,國家藥品監督(du)管理局經(jing)審查(cha),批準(zhun)了(le)納通生物(wu)科技(北京)有(you)限公司“增材製造(zao)匹(pi)配式人工膝關節假體”創新產品(pin)注冊申(shen)請(qing)。

該產品包含股骨(gu)髁假體(ti)、脛骨托假體、半(ban)月板假體。股(gu)骨髁(ke)假體和(he)脛(jing)骨托假體由鈷(gu)鉻(luo)鉬(mu)粉(fen)材經激(ji)光(guang)增材製造而(er)成(cheng),半(ban)月板假體由超高分(fen)子(zi)量聚乙烯(xi)材料製成。該(gai)產品采(cai)用全(quan)膝關節假體的(de)個(ge)性化設計(ji),其(qi)關節曲(qu)麵(mian)仿(fang)生(sheng)設(she)計能夠(gou)重(zhong)建(jian)正常(chang)股髕(bin)關節運動功能(neng)。

該產品與(yu)骨水(shui)泥(ni)配合(he)使(shi)用,適(shi)用(yong)於(yu)膝關節假體置換(huan),骨關節炎患者(zhe)和特(te)殊(shu)患者均(jun)可(ke)使用。產(chan)品能夠在(zai)各截(jie)骨麵上實(shi)現(xian)良(liang)好(hao)覆(fu)蓋(gai),有效(xiao)解決(jue)了不(bu)匹配和過覆蓋問題。產品的上市將為(wei)患(huan)者治(zhi)療(liao)提供新的選(xuan)擇(ze)。

藥品監督管(guan)理(li)部(bu)門將(jiang)加(jia)強(qiang)該產品上市後監管,保(bao)護(hu)患者用械安全。”‍‍‍‍‍‍‍‍

 

 

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